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易码 | 一械一码一身份!医疗器械唯一标识(UDI)的实施确定啦

人人都有身份证,它关联着人们的出行、住宿和个人信用等重要信息。医疗器械也需要一个“电子身份证”,那就是医疗器械唯一标识(简称UDI)。


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带有医疗器械唯一标识的医疗器械包装盒

(国药集团医疗器械研究院供图)


在时下抗击新型冠状病毒“抗疫战”中,医用口罩、防护服、测温计、血压仪、CT机、呼吸机等疫情防控的医疗器械受到社会广泛关注。疫情防控的医疗设备需求大大加速了UDI的使用进程。

3月31日,我国医疗器械唯一标识数据库正式对外开放共享,公众、医疗器械企业和医疗机构等都可查询使用。不仅如此,国家药监局在回复媒体采访时表示,今年10月,国家药监局将组织开展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作。这意味着,我国的第一批医疗器械”电子身份证”将落地。

医疗器械唯一标识的实施有望实现“一械一码一身份”,从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。其不仅有助于减少医疗错误、便于召回、识别器械的兼容性或过敏反应,提高医疗服务质量,保障患者安全,还有助于提升企业管理效果、推医疗器械产业高质量发展


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医疗器械唯一标识数据库网站截图

(国家药监局供图)


易码喷码机作为赋码必不可少的设备之一,可根据产品所需的信息进行赋码喷印,将电子监管条形码、特殊字符等喷印在医疗器械或其他材质的包装上,喷码机与其他电子设备和软件系统相连接,进行远程计算机操作和控制,组成一个完善的自动化标示、防伪、防窜货系统。

易码喷码机凭借着其自身的独特优势——精确的赋码位置和极快的喷墨速度,赢得各行业的欢迎。易码研发的喷码标识自动化设备不仅适用于大多数医疗器械的赋码,还可以在不同材料上进行喷印产品所需信息,适用于绝大多数行业的赋码应用。



设备推荐——喷码机


喷码机是一种通过软件控制,使用非接触方式在产品上进行标识的设备。

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EC-JET2000小字符喷码机


EC-JET2000是一款性能稳定的小字符喷码机设备,可在不同环境下完成标识工作。可通过彩色大屏调整喷印参数和字体大小,满足在不同产品上进行快速喷印中文、英文、数字、日期、批号等信息,还可以通过图形、数字、字母等方式,生成独有标识。

可实现局域网远程操作,与企业的管理系统进行实时互联,在喷印过程中对产品和部件进行编码管理,把相应的内容发送到喷码机上,自动生成二维码对产品进行动态喷印,组成一个完善的自动化标示、防伪、防窜货系统。


设备推荐——激光机

激光喷码机是利用激光束在各种不同的物质表面打上永久的标记的设备。


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ECL1100激光喷码机


ECL1100采用先进的扫描振镜技术,具有结构紧凑、设计模块化、标码质量高、字迹持久的特点,其应用多样化,可以在不同规格、不同材质的包装材质表面刻印一维码、二维码、字符、特殊字符等多种信息。满足高中低生产线的应用。

激光机与赋码软件配合使用,可以根据客户的需求,将电子监管条形码、数字、字符等信息刻印在包装材料表面,可追溯产品体系实现信息互联互通。广泛应用于食品、制药、机械制造等多个行业。


设备推荐——高解析喷码机


高解析喷码机在原理上属于DOD(按需供墨)式喷墨打印,特点是喷印内容解析度高。

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ECH700高解析喷码机


ECH700的喷印速度不受字型点阵影响,可达到160米/min的喷印速度,单喷头喷印高度高达12.7mm;在喷头有效喷印范围内可任意编辑需求内容,支持多文本系统,可任意编辑Windows字库、TrueType字体、图片、条形码、二维码等,体验高精度高品质完美印刷,堪比印刷效果;机械运转时,按需喷墨,墨水不循环使用,墨水浓度持之以恒,无须定期维护,节省维护成本。适用于塑料管材和纸箱等多数行业。


案例分享




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